스마트 전자약* 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 산·학·연·병의 오픈이노베이션을 바탕으로 임상 및 사업화 지원 등 기술지원 환경을 구축
*하드웨어와 AI기반 소프트웨어가 융합된 전자약 의료기기로 하드웨어를 통해 측정한 생체신호를 AI 알고리즘으로 분석하여 이를 기반으로 물리자극을 가하여 치료효과를 증강하는 융합형 의료기기
센터소개
▪ 스마트전자약 분야 특화된 사업화 인프라 구축
- 스마트전자약 성능평가 장비, 데이터셋* 등 컨설팅 지원 기반 마련
* 스마트전자약에 활용되는 ‘인공지능 학습용/검증용 데이터’, ‘실사용증거 확보를 위한 실사용데이터’ 등 분석·관리
- 임상시험 설계 및 수행 전담인력 확보
▪ 스마트전자약 사업화 지원
- (컨설팅 지원) 시작품 설계 단계부터 임상시험 수행단계까지 기업 대상 컨설팅 실시
· 국내외 특허, 실용신안 등 지식재산권 확보 지원
· 사용성평가 등 시제품 제작 상담
· 안전성 및 성능평가 인증 지원
· 임상시험 설계 및 임상평가보고서 작성 지원
· FDA, CE 등 국내외 인허가 인증 지원
- (임상 지원) 탐색, 확증 및 근거창출 임상시험 지원
